理鴻法律事務所

網路團購商品百百種，許多人會從網紅或專業人士代言或開團的產品下手，希望能買到品質有保障的產品。但什麼東西都可以開團購嗎？近期有醫師團購耳溫槍卻傳出爭議，是為什麼呢？

依照醫療器材管理法的規定，醫療器材指的是儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，且設計及使用是以藥理、免疫、代謝或化學以外的方法作用於人體，而達成下列主要功能之一者：

• 1. 診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。
• 2. 調節或改善人體結構及機能。
• 3. 調節生育。

日常生活中最常用到的醫療器材，像是紅外線耳溫槍、血壓計、血糖機，甚至是保險套、衛生棉等用品，都屬於醫療器材的範疇。

依照醫療器材管理法第 13 條的規定，原則上只有醫療器材商可以從事醫療器材的製造及販賣。因此，就算是醫師，如果沒有經過主管機關核准登記為醫療器材商，也不能販賣醫療器材，否則可以處 3 萬元以上 100 萬元以下罰鍰。

出國發現便宜貨，轉賣小心觸法

過去就曾發生，有民眾因為發現某款超薄保險套，在日本購買的價格比台灣便宜，因此在網路上做起了代購生意。但保險套屬於醫療器材，依照醫療器材管理法第 62 條，擅自進口未經核准的醫療器材，可以處 3 年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣 1000 萬元以下罰金。

只是打廣告也可能違法

依照法律規定，只有醫療器材商可以幫醫療器材打廣告，而且於刊播醫療器材廣告時，應於刊播前，檢具廣告所有文字、圖畫或言詞，向主管機關申請核准刊播；經核准後，還要向傳播業者送驗核准文件，才能開始刊播。

因此，即使沒有實際從事販售行為，而只是幫忙代言、廣告，如果不符合上述規定，仍然會違法，可以處 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰。

法律對於醫療器材之所以會有這麼多嚴格的規定，是因為醫療器材與使用者的健康息息相關，如果沒有經過嚴格把關，很可能會造成難以彌補的遺憾。雖然法律規範、處罰的是違法販賣的人，但消費者在決定購買時，最好還是先確定販售者是否具備合法許可，否則花錢事小，影響健康可就得不償失了！

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